晋湘药辅 交联羧甲纤维素钠 药辅标准 1kg起订随货带批件

交联羧甲纤维素钠
Jiaolian Suojia Xianweisuna
Croscarmellose Sodium
[74811-65-7]
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水中溶胀并形成混悬液，在、、或中不溶。
按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度（A+S）应为0.60~0.85。
按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。
水中可溶物  取本品约10g，精密称定，加水800ml，并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟，放置1小时后，取上层液（必要时离心）200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至干，在105℃干燥4小时，精密称定，计算残渣的重量，照下式计算水中可溶物的含量：
按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。
干燥失重  取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841）。按干燥品计算，遗留残渣应为14.0%～28.0%。
重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明粒度分布的标示值。
注：本品较具引湿性。

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