好用的填充剂医药级麦芽糖 带药辅资质 1kg起售

    矫味剂药辅级麦芽糖 CDE备案登记A 1kg起售

本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一个结晶水或为无水物。按无水物计算，含C12H22O11不得少于98.0%。
【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中较微溶，在中几乎不溶。
性状：无色结晶。味甜，甜度约为蔗糖的三分之一。

水分 取本品，照水分测定法（通则0832**法）测定，无水物含水分不得过1.5%，一水合物含水分为4.5%~6.5%。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512）测定。@色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶为填充剂;以-水（70：30）为流动相;柱温为35°C;示差折光检测器。取麦芽糖、葡萄糖与麦芽三糖对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各含10mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，麦芽糖峰、葡萄糖峰和麦芽三糖峰的分离度均应符合要求。

测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取麦芽糖对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等。