晋湘供应填充剂级乳糖 符合药典标准 25kg起售

医药级乳糖 一水/无水/供注 资质全

乳糖(药用辅料)用途与合成方法稳定性和贮藏条件潮湿条件（80%和80%以上的相对湿度）下易染霉菌。随贮藏时间延长，乳糖颜色可能变为棕色，湿热加速这种变化。不同乳糖其纯度可能不同，因此对其Chemicalbook颜色的评估很重要，尤其是用于白剂时，更是如此。各种乳糖的颜色稳定性各异。β-乳糖的饱和溶液在放置过程中，可能产生α-乳糖晶体沉淀。溶液也有变旋性。乳糖应在密闭容器，阴凉干燥处贮藏　　[5989-81-1]

性状  本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

乳糖广泛用做片剂和剂的填充剂或稀释剂，有时也用于冻干产品和婴儿食品配方中。乳糖也用于粉末吸入剂的稀释剂。市场有各种级别的乳糖供应，如有粒度和流动性不同的物理性质的产品。例如，装胶囊时选择乳糖粒度范围，取决于胶囊填充机器的型号。通常情况下，在片剂湿法制粒以及伴有研磨混合的过程时，宜选择细小粒度级别的乳糖，这样更易于与其他成分混合，也可更有效发挥黏合剂的作用。其他应用包括：可作为载体/稀释剂应用于吸入剂和冻干制剂。乳糖加至冻干溶液中可增加体积并有助于冻干块状物形成。乳糖也和蔗糖以近1:3的比例混合，用作包糖衣溶液。从牛奶中制备乳糖的方法于1937年获得**。喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得**。

水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分应为4.5%～5.5%。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之五。

盐 取炽灼残渣项下残留物，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0002%）。

微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

主要用途
用于制婴儿食品、糖果、人造奶油等。医药上用作矫味剂，可由乳清提取而得。
α-乳糖水合物在药品生产中被广泛使用，在固体制剂中被作为填充剂、助流剂、崩解剂、润滑剂和黏合剂，在冻干制剂中被作为赋形剂。多国典均有收载乳糖 。
制作方法
药用乳糖一般是从牛奶的乳清中经浓缩、结晶、精制、重结晶、干燥后提取得到的，再经过不同的较终处理工艺，可得到粒径、可压性、流动性不同的产品，从而满足多种需求。 

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