无水乳糖 符合药典标准有微生物内检 5kg起售

无水乳糖，一水乳糖，供注级乳糖 5kg定制装起售

本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶，在乙醇、或中不溶。
比旋度    取本品10g，精密称定，用80ml的水溶解并加热至50℃，冷却后，加氨试液0.2ml，静置30分钟，用水稀释至100ml，依法测定（通则0621）。按无水物计算，比旋度应为+54.4°至+55.9°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
干燥失重    取本品，在80℃干燥2小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
水分    取本品，以甲醇-甲酰胺（2：1）为溶剂，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣    取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属    取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之五。
盐    取炽灼残渣项下残留物，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0002%）。
微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。