三氯叔丁醇
三氯叔丁醇一般可用于生物液体、生物碱溶液的防腐剂,纤维素酯和醚的增塑剂。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为4.5%~5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】 酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振摇使溶解;取4ml,加乙醇15ml与香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀,其颜色与对照液(取0.01mol/L溶液1.0ml,加乙醇18ml与香草酚蓝指示剂0.1ml,摇匀)所显的蓝色比较,不得更深。
溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。
氯化物 取本品0.50g,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标准氯化钠溶液5.0ml加1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加试液1.0ml制成)比较,不得更浓(0.01%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分应为4.5%~5.5%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至135℃,维持10分钟;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃;分流比为10∶1。三氯叔丁醇峰与内标物质峰的分离度应大于5。
内标溶液的制备 取2,2,2-三适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含15mg的溶液,即得。
测定法 取本品约100mg,精密称定,置10ml量瓶中,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取三氯叔丁醇对照品约100mg,精密称定,用内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
【贮藏】密封保存。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,
薄荷脑 500g/袋,25kg/桶 辅级/食品级 1袋起订,
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,药辅级/供注级 1袋起订,
甘羟铝 1kg/袋,1袋起订,药用级 1袋起订
枸橼酸 500g/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,药辅级 1瓶起订,
二甲基亚砜 500g/瓶,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,
依地酸二钠 500g/袋,25kg/桶 药辅级 1瓶起订,
羟苯甲酯 1kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠 500g/袋,25kg/袋,药辅级 1袋起订
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 药用级 1kg起订,
固体石蜡 500g/袋,25kg/袋,辅级 /食品级 1袋起订,
药用明胶 25kg/袋,1袋起订,药辅级 1袋起订
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