羟丙基倍他环糊精，药用包合剂倍他环糊精 CP标准 全国发货！！

药用辅料 倍他环糊精 /羟丙基倍他环糊精 /璜丁基倍他环糊精均有销售 1Kg样品装有供应

(C6H10O5)7    1134.99
[7585-39-9]
本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
本品在水中略溶，在、乙醇或中几乎不溶。
比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。
【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，在水浴中加热使溶解，放冷，产生黄褐色沉淀。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】酸碱度 取本品约0.20g，加水20ml使溶解，加饱和溶液0.2ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902法）比较，不得浓。
杂质吸光度 取本品约1g，精密称定，加水100ml使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230～350nm波长范围内的吸光度不得过0.10，在350～750nm波长范围内的吸光度不得过0.05。
氯化物 取本品0.39g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.018%）。
还原糖 取本品约2.0g，精密称定，加水25ml使溶解，加碱性酒石酸铜试液40ml，缓缓煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂熔漏斗滤过，沉淀用温水洗至洗液呈中性，弃去滤液和洗液，沉淀加热铁试液20ml使溶解，滤过，滤器用水100ml洗涤，合并滤液与洗液，加热至60℃，趁热用滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品计算，每2g消耗滴定液（0.02mol/L）不得过3.2ml（0.5%）。
残留溶剂 环己烷、三和甲苯 取本品约0.2g，精密称定，置空瓶中，加内标溶液（取适量，用20%二甲基亚砜溶液定量制成每1ml中约含10μg的溶液，即得）10.0ml，作为供试品溶液；另精密称取环己烷、三和甲苯适量，加内标溶液溶解并定量稀释成每1ml中分别含环己烷78μg、三0.2μg、甲苯0.2μg的混合溶液，量取10.0ml置空瓶中作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861二法）试验，以**二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为50℃，维持8分钟，以每分钟8℃的速率升温至120℃，维持10分钟；进样口温度为140℃；检测器温度为280℃；空瓶平衡温度为70℃平衡时间为30分钟。取对照品溶液空进样，各成分峰的分离度应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含环己烷不得过0.388%，三不得过0.001%，甲苯不得过0.001%。
有关物质 取本品适量，精密称定，用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取含量测定项下的系统适用性溶液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至倍他环糊精峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与阿尔法环糊精、伽马环糊精保留时间一致的色谱峰，其峰面积均不得大于对照品溶液中相应峰的峰面积的一半（0.25%），各杂质峰的峰面积之和不得大于对照品溶液中倍他环糊精的峰面积（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之五。
盐 取本品1.0g，在500～600℃炽灼使灰化，放冷，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌

【类别】用辅料，包合剂和稳定剂等。
【贮藏】密闭，在干燥处保存。

磺丁基倍他环糊精
磺丁基倍他环糊精是一种赋形剂，主要用于含氮类药物中。
对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
基本信息
分子:C44H79O33S(2-O-磺丁基-β-环糊精);C44H79O33S(6-O-磺丁基-β-环糊精);C56H97O33S3(2,3,6-三-O-磺丁基-β-环糊精)
分子量:1217;1217;1393

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