医用级三氯蔗糖 CAS号56038-13-2 一公斤起发含税运

医药级三氯蔗糖 CP标准 直发1kg起售含税运

C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。
【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶，在中溶解，在中微溶。
比旋度　取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。
【检查】　水解产物　取本品2.5g，置10ml量瓶中，加溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取甘露醇对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，作为对照品溶液（1）；另取甘露醇和果糖对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液，作为对照品溶液（2）。分别吸取对照品溶液
水分 取本品0.5g，照水分测定法（通则0832法）测定，含水分不得过2.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.7%。
重金属　取炽灼残渣项下的残渣，依法检查（通则0821二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】　照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为剂，以水-（85∶15）为流动相，示差折光器，流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不2000。
测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取三氯蔗糖对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
【贮藏】遮光，密封保存，温度不过25℃。
注：本品遇光和热颜色易变深。

西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。
供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）
外用抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六胍，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚钠NP-700等等~~
注：提供的用辅料均在国家局评审平台登记。
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