药用辅料 羟苯甲酯/丙酯钠/羟苯丙酯 /乙酯/甲酯 CDE备案登记A状态
羟苯丙酯
C10H12O3 180.20
[94-13-3]
本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。
干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮 ,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六胍,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚钠NP-700等等~~
注:提供的用辅料均在国家局评审平台登记。
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