胆固醇供注射用 CDE备案登记A

药用辅料 胆固醇/  100g起售 含税运 另有大豆磷脂/蛋黄卵磷脂/海藻糖供应，欢迎询价！

C27H46O 386.7

[57-88-5]

本品系由动物提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。

【性状】本品为白状结晶。

本品在中易溶，在中溶解，在、中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

熔点 本品的熔点（通则0612）为147～150℃。

比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加1ml溶解后，加1ml，层显血红色，层对光侧视应显绿色荧光。

（2）取本品约5mg，加2ml使溶解，加醋酐1ml，1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，呈亮绿色。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸度 取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加10ml溶解后，精密加入0.1mol/L溶液10ml，振摇约1分钟，缓缓加热除去，煮沸5分钟，放冷，加水10ml，在磁力搅拌下加酞指示液2滴，用滴定液（0.05mol/L）滴定至粉红色消失，同时做空白试验。空白试验消耗的滴定液毫升数与供试品消耗的滴定液毫升数之差不得过0.3ml。

乙醇中不溶物 取本品0.5g，加乙醇50ml，温热使溶解后，静置2小时，不得产生沉淀或浑浊。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3%（通则0831）。

炽灼残渣 取本品1g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821，含重金属量不得过百万分之十。

盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，

【类别】药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。
供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）
外用抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六胍，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚钠NP-700等等~~
注：提供的用辅料均在国家局评审中心平台登记。
晋湘药辅位于古都西安，是一家以经销药用原辅料，化学试剂，食品添加剂,原料为主的公司，与国内多家药辅生产企业建立合作关系，致力于为客户提供一站式购齐服务，为您身心省力！
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