二丁基羟基甲苯 CAS：128-37-0 晋湘药用辅料

药用级 BHT 二丁基羟基 抗氧剂 1kg/25kg 包装

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5.药品生产证
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C15H24O　220.35   [128-37-0]
本品为2，6－二特丁基（1，1－二甲基乙基）－4－甲基苯。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。
【性状】　本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在中较易溶解，在乙醇中易溶，在水或丙二醇中不溶。
凝点　本品的凝点（通则0613）为69～70℃。
吸收系数　取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（ （））为80.0～90.0。
水分　取本品5g，照水分测定法（通则0832**法 1）测定，含水分不得过0.1%。
炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属　取本品2.5g，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之四。
盐　取本品2.0g，加氢氧化钙2.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0001%）。
【含量测定】　照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以-水（9∶1）为流动相，检测波长为278nm。理论板数按二丁基羟基峰计算不低于3000。
测定法　取本品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取二丁基羟基对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】　药用辅料，抗氧剂。
【贮藏】　密封，在阴凉干燥处保存。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。
供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）
外用抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六胍，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚钠NP-700等等~~
注：提供的用辅料均在国家局评审中心平台登记。
晋湘药辅位于古都西安，是一家以经销药用原辅料，化学试剂，食品添加剂,原料为主的公司，与国内多家药辅生产企业建立合作关系，致力于为客户提供一站式购齐服务，为您身心省力！
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