含漱液原料 醋酸氯己定 医药级

醋酸氯己定 即 醋酸洗必太 有样品装1kg 5kg和原厂25kg

醋酸洗必太，英文名称为醋酸氯己定，中文别名为醋酸氯乙定;CAS号为56-95-1，分子式为C22H30Cl2N10·2（C2H4O2）;用途外用安全剂，可以杀灭金黄色葡萄球菌，大肠杆菌和白色，别名卫洁灵-100卫洁纯，三氯森，三氯新，玉洁新DP-30。
中文别名:醋酸氯乙定;洗必泰醋酸盐;醋酸洗必泰;醋酸氯己定
本品为1,6-双（N1-对-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇中溶解，在水中微溶。
【鉴别】（1） 取本品约10mg，加热的1%化十六烷基**铵溶液5ml使溶解，再加试液与试液各1ml，即显深红色。
（2） 取本品约10mg，加水10ml使溶解，加试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀数滴，沉淀即溶解。
（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有较大吸收。
（4） 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L溶液1ml与5%基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与溶液［取，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。
有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。
供试品溶液 取本品适量，加制成每1ml中含6mg的溶液。
对照溶液（1） 精密量取供试品溶液适量，用定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。
对照溶液（2） 精密量取供试品溶液适量，用定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。
色谱条件 釆用薄层板［取硅胶GF2548g，加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以--甲酸（70:30:9）为展开剂。
测定法 吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点**过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和溶液0.5~1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。
【类别】防腐药。
【贮藏】密封保存。
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西安晋湘药用辅料有限公司

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主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，?固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。
供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）
外用抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六胍，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚钠NP-700等等~~
注：提供的用辅料均在国家局评审中心平台登记。
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