上海市场 医药级蛋白稳定剂 可供注 聚山梨酯80

级  聚山梨酯80（Ⅱ）有内毒素  500g/瓶起售

药典2020版四部药用辅料

[9005-65-6]
本品系植物来源油酸山梨坦和聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性状】本品为无色至微黄色黏稠液体。
本品在水、乙醇、甲醇或中易溶，在矿物油中较微溶解。
相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。
黏度　本品的运动黏度（通则0633**法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～450mm2/s。
酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过1.0。
羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。
碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。
过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过3。
皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。
冻结试验　取本品，置玻璃容器内，于冰浴中放置24小时，不得冻结。
水分　取本品，照水分测定法（通则0832**法1）测定，含水分不得过0.5%。
炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
盐　取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加5ml，用小火消化使炭化，控制温度不**过120℃（必要时可添加，总量不**过10ml），小心逐滴加入浓，俟反应停止，继续加热，并滴加浓至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822**法），应符合规定（不得过0.0002%）。
内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每lmg聚山梨酯80中含内毒素的量应小于0.012EU。
【类别】药用辅料，增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。
【贮藏】遮光，密封保存。