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药用辅料 羟苯乙酯/甲酯/丙酯 抑菌防腐 有报送码一瓶起售随货带用
羟苯乙酯作为防腐剂,在化妆品、食品和物制剂中得到了广泛的应用。它即可单独使用,也可和其他羟苯酯类或剂联合使用。在化妆品中它是较经常应用的防腐剂之一。这些羟苯酯类物质能在很大pH范围内发挥作用,且具有光谱活性,其中对酵母菌和霉菌较有效。
C9H10O3 166.18
[120-47-8]
本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有较大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。
【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加甲酚绿指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901**法)比较,不得更深。
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
有关物质 供试品溶液色谱图中如有与对羟基苯甲酸峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.3%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。
干燥失重 取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821*二法),含重金属不得过百万分之十。
盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌使均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 ,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,药辅级 1瓶起订,