级甜味剂三氯蔗糖 CP标准 1kg起西安发货

医药级三氯蔗糖 CP标准 直发1kg起售含税运

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3.质检报告单。
4.营业执照 
5.药品生产证  
6.注册批件  
7.cde登记。
8.2020版质量标准  
等等 
还可以提供 审计、新申报 类 资料 齐全
 C12H19Cl3O8 397.64
 [56038-13-2]
 本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8 应为98.0%～102.0%。
 【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。
 本品在水中易溶，在中溶解，在中微溶。
 比旋度　取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。
 【鉴别】　（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；另取三氯蔗糖对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
 以上（1）、（2）两项可选做一项。
 【检查】　水解产物　取本品2.5g，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；取甘露醇对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，作为对照品溶液（1）；另取甘露醇和果糖对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液，作为对照品溶液（2）。分别吸取对照品溶液（1）、（2）和供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，每次点样要待干燥后再继续点，每个点的面积要基本相同，点样完毕后用显色剂（取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g，加甲醇100ml溶解，溶液存放在暗处并冷藏，如溶液褪色则失效）喷雾后，在100℃±2℃加热15分钟，立即在阴暗背景下检视。供试品溶液的斑点不得深于对照品溶液（2）的斑点；对照品溶液（1）应显白色斑点，如果斑点变黑，即薄层板加热时间过长，需重试。
 有关物质　取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，分别吸取供试品溶液和对照溶液各5μl，分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板（Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板）上，以5%氯化钠溶液-（70∶30）为展开剂，展距15cm，取出，晾干，喷以15%甲醇溶液，在125℃加热10分钟，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
 甲醇 含甲醇不得过0.1%。
 水分 取本品0.5g，照水分测定法（通则0832**法）测定，含水分不得过2.0%。
 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.7%。
 重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821*二法），含重金属不得过百万分之十。
 【含量测定】　照液相色谱法（通则0512）测定。
 色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-（85∶15）为流动相，示差折光器，流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。
 测定法　取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取三氯蔗糖对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
 【类别】药用辅料，矫味剂和甜味剂等。
 【贮藏】遮光，密封保存，温度不**过25℃。
 注：本品遇光和热颜色易变深。