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乳糖盐 取炽灼残渣项下残留物,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822**法),应符合规定(0.0002%)。
α-乳糖是由过饱和溶液中在93.5℃以下结晶支撑,而β-乳糖则是在**这个温度时制备。市售的β-乳糖经滚筒干燥器制得。其他更高β型含量级别的乳糖市场也有供应。市售的α-乳糖Chemicalbook主要是一水合物,但也有另外两种无水α乳糖。市售的无水α-乳糖有吸湿性。不稳定、具有吸湿性的α-乳糖可由特殊干燥技术制得。但正常情况下不用这种原料,也没有供应。混悬液喷雾干燥和冻干的乳糖中含有无定型或玻璃态乳糖。这种非晶态部分的乳糖可改善喷雾干燥乳糖的可压性。α-乳糖一水合物也可用特殊的工业化的结晶法制备,这种产品比一般制备的产品在压制性方面有所改进。这种特殊级别的产品用显微镜易于鉴别。其结晶型有菱形、锥形及斧形等;取决于不同的沉淀及结晶法
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。